椎板成形系统

国械注准20173461558

浙江嘉佑医疗器械有限公司

绍兴市曹江路2号1幢1楼

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椎板成形系统

第三类

见附页

该产品由钛板和螺钉组成。钛板包括单弯钛板、双弯钛板、开口钛板、广口钛板和直形钛板，采用符合GB/T13810标准规定的TA3纯钛材料制造。螺钉包括自攻螺钉、自钻螺钉，采用符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制造。产品表面经过阳极氧化处理。非灭菌包装。

该产品适用于脊柱椎管扩大减压术后椎板成形。如多节段的先天性颈椎管狭窄、颈椎退变或后纵韧带骨化所致的颈椎管狭窄导致的脊髓型颈椎病，仍保持颈椎前凸，需要行颈椎后路椎管扩大成形的患者。

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产品技术要求

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国家食品药品监督管理总局

2017-12-06

2022-12-05

“注册人住所：浙江省绍兴市越城区马山镇开源路7号4车间、2车间（1-2楼）”变更为“注册人住所：浙江省绍兴市越城区人民东路1423号办公楼3楼”。 ,“注册人住所：绍兴市曹江路2号1幢1楼；生产地址：绍兴市曹江路2号1幢1楼”变更为“注册人住所：：浙江省绍兴市越城区马山镇开源路7号4车间、2车间（1-2楼） ；生产地址：浙江省绍兴市越城区马山镇开源路7号4车间、2车间（1-2楼）”。