磁共振成像系统

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注册证编号

国械注准20183280009

注册人名称

深圳市贝斯达医疗股份有限公司

注册人住所

深圳市龙岗区中心城龙岗天安数码创新园三号厂房A1402、A1403

生产地址

深圳市龙岗区龙城街道清林西路龙城工业园三号厂房一层二层中西区

产品名称

磁共振成像系统

管理类别

第三类

型号规格

Bstar-300

结构及组成

由3.0T磁体 (50000)、谱仪（EVO）、射频放大器（AN8135）、梯度放大器（C1415）、呼吸门控（XDMK-V2）、检查床（Bstar-300）、工控机（IPC-820）、系统软件（BMRIS V1）、发射线圈（BMR01-3T）、接收线圈组成。其中接收线圈包括：头颈联合线圈BMR03-3T（头颅、脊椎（颈部）、颈部血管非增强）、脊柱线圈BMR05-3T（脊椎（胸椎、腰骶椎））、柔性线圈BMR13-3T（踝关节、腕关节）、躯干线圈BMR06-3T（体部）、膝线圈BMR08-3T（膝关节）、乳

适用范围

用于临床MRI图像诊断。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2018-01-08

有效期至