呼吸管路

津械注准20182660064

天津怡和嘉业医疗科技有限公司

天津市武清开发区新兴路1号4-3

天津市武清开发区新兴路1号4-3

呼吸管路

第二类

LH1、L1：D19，D15

"L1 型呼吸管路由螺纹管路、两端接头组成。LH1 型呼吸管路由螺纹管路、两端接头、加热丝及其接口组成。"

该产品供单一患者使用，与可适配的面罩型无创呼吸机或正压通气治疗机配合使用，提供供气通道，其中带有加热丝的管路可防止产生冷凝水。

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本文件与“津械注准20182660064”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》产品管理类别II类，分类编码08。

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天津市药品监督管理局

2019-04-22

2023-05-03

变更内容：产品型号、规格：见附页。产品技术要求：见附页。产品说明书：见附页。本次变更为第1次变更。