器械数据库
一次性使用腹腔镜穿刺器
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注册证编号
津械注准20172080015
注册人名称
天津优外医疗器材制造有限公司
注册人住所
天津自贸区(空港经济区)航空路278号B厂房A02
生产地址
天津自贸区(空港经济区)航空路278号B厂房A02
产品名称
一次性使用腹腔镜穿刺器
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由阻塞器（聚碳酸脂）和套管（聚碳酸脂）组成。
适用范围
该产品供腹腔镜检查和手术过程中，对人体组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道用。
产品储存条件及有效期
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备注
本文件与“津械注准20172080015”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》产品管理类别II类，分类编码02。
附件
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其他内容
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审批部门
天津市药品监督管理局
批准日期
2019-12-05
有效期至
2022-02-05
变更情况
规格型号：变更情况详见附页。产品技术要求：变更情况详见附页。本次变更为第4次变更。
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