器械数据库
治疗用绿激光光纤
注册证信息下载
注册证编号
津械注准20192010121
注册人名称
蓝莫德（天津）科学仪器股份有限公司
注册人住所
天津市滨海新区滨海高新区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地L座301室
生产地址
天津市滨海新区滨海高新区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地L座301室
产品名称
治疗用绿激光光纤
管理类别
第二类
型号规格
SL600
结构及组成
该产品由治疗头、光纤传输体、保护套、手柄和连接头组成。治疗头和光纤传输体采用熔融石英材料，保护套采用PVC热缩管，手柄采用PVC塑料，连接头采用铜和不锈钢材料。
适用范围
该产品作为激光传输介质，可配合采用SMA905接口、光功率低于160W的绿激光手术系统使用，传输激光器产生的能量，用于激光手术（手术适应症范围应与可配合使用的绿激光治疗系统相一致）。
产品储存条件及有效期
/
备注
原《分类目录》产品分类编码：6824；原注册证号：津械注准20142240010
附件
/
其他内容
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审批部门
天津市药品监督管理局
批准日期
2019-08-09
有效期至
2024-08-08
变更情况
/
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