脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp-PLA2）质控品

津械注准20192400053

天津康尔克生物科技有限公司

天津市武清区大碱厂镇兰家庄村西

天津市武清区大碱厂兰家庄村西

脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp-PLA2）质控品

第二类

XWJ-10

本产品由主体、载物台，目镜，物镜，镜筒、转换器，遮光器，压片夹，反光镜，镜座组成。

该产品用于观察生物和组织切片、血液涂片、尿液沉渣及微生物涂片的检测。

试剂盒应在2～8℃下干燥保存，贮存时避免重压并应防潮、避光、避热；有效期自检定合格之日起12个月。开瓶后，需在2～8℃下保存，有效期1个月。

本文件与“津械注准20192400053”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》产品管理类别II类，分类编码6840。

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天津市药品监督管理局

2019-11-19

2024-04-01

原内容：“生产地址：天津市武清区大碱厂兰家庄”变更为：“生产地址：天津市武清区大碱厂兰家庄村西”本次变更为第1次变更。