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通气面罩
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瑞迈特 通气面罩BMC-FM1B
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注册证编号
津械注准20192080116
注册人名称
天津怡和嘉业医疗科技有限公司
注册人住所
天津市武清开发区新兴路1号4-3
生产地址
天津市武清开发区新兴路1号4-3
产品名称
通气面罩
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
见附页
适用范围
用于为成年使用者提供持续正压通气和双水平正压通气用的界面连接装置。与符合标准YY/T1040.1-2015中的22mm规格圆锥接头的呼吸机配合使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
本文件与“津械注准20192080116”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》产品管理类别II类，分类编码08。
附件
/
其他内容
/
审批部门
天津市药品监督管理局
批准日期
2020-02-12
有效期至
2024-08-12
变更情况
型号规格：产品型号规格变化详见附页《型号、规格变化对比表及说明》。结构及组成：产品结构及组成变化详见附页《结构及组成变化对比表及说明》。产品技术要求：产品技术要求变化详见附页《产品技术要求变化对比表及说明》。说明书：说明书变化详见附页《通气面罩产品说明书变化对比表》。本次变更为第1次变更。
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