双水平无创呼吸机
型号规格
R-80A、R-80B、R-80C、R-80D、R-80S
结构及组成
R-80C、R-80B、R-80A、R-80S由主机(含加温湿化器)、电源线、湿化罐(选配)、湿化罐转接头(选配)、LH2一次性使用呼吸管路(选配)、LH4加热呼吸管路(选配)、吸氧管(NC10L、NC10M、NC10S、NC10XS)(选配)、RC102L一次性使用呼吸回路(包括LH2一次性使用呼吸管路、湿化罐、湿化罐转接头、吸氧管(NC10L)(选配)、RC102M一次性使用呼吸回路(包括LH2一次性使用呼吸管路、湿化罐、湿化罐转接头、吸氧管(NC10M))(选配)、RC102S一次性使用呼吸回路(包括LH2一次性使用呼吸管路、湿化罐、湿化罐转接头、吸氧管(NC10S))(选配)、RC104呼吸回路(包括LH4加热呼吸管路、湿化罐、湿化罐转接头)(选配)、通气面罩(选配)、血氧组件(SP-100,选配)、一次性使用血氧传感器(选配)、指套式可重复使用血氧传感器(选配)、指夹式可重复使用血氧传感器(选配)、数据管理软件(选配)、SD卡(选配)、空气滤芯组成。 R-80D由主机(含加温湿化器)、电源线、湿化罐(选配)、湿化罐转接头(选配)、LH4加热呼吸管路(选配)、RC104呼吸回路(包括LH4加热呼吸管路、湿化罐、湿化罐转接头)(选配)、通气面罩(选配)、血氧组件(SP-100,选配)、一次性使用血氧传感器(选配)、指套式可重复使用血氧传感器(选配)、指夹式可重复使用血氧传感器(选配)、数据管理软件(选配)、SD卡(选配)、空气滤芯组成。
适用范围
本产品适用于睡眠呼吸暂停低通气综合征、严重打鼾以及呼吸功能不全患者的治疗。
备注
本文件与“津械注准20192080001”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》产品管理类别II类,分类编码08。
变更情况
产品名称变更:变更情况见附页-产品名称变化对比表。产品型号变更:变更情况见附页-产品型号变化对比表。 产品结构组成变更:变更情况见附页-产品结构组成变化对比表。产品技术要求变更:变更情况见附页-产品技术要求变化对比表和产品技术要求。其他变更:即说明书变更。变更情况见附页-产品说明书变化对比表,血氧组件说明书变更对比表见附页本次变更为第1次变更。
双水平无创呼吸机是一种用于呼吸、麻醉和急救的医疗器械。它具有以下特点:
1. 高效呼吸支持:双水平无创呼吸机能够提供高效的呼吸支持,通过调节气流压力和流量,帮助患者维持正常的呼吸功能。它可以根据患者的需要进行个性化调整,提供合适的呼吸支持水平。
2. 无创呼吸方式:双水平无创呼吸机采用无创呼吸方式,通过面罩或鼻罩等装置将氧气和空气送入患者的呼吸道,提供呼吸支持。相比传统的有创呼吸方式,无创呼吸可以减少患者的不适感和并发症风险。
3. 多种工作模式:双水平无创呼吸机具有多种工作模式,包括辅助通气模式、同步间歇正压通气模式等。这些模式可以根据患者的病情和需要进行选择,提供最佳的呼吸支持效果。
4. 全面监测功能:双水平无创呼吸机配备了全面的监测功能,可以实时监测患者的呼吸参数,如呼吸频率、潮气量、氧气浓度等。同时,它还可以监测患者的血氧饱和度和心率等生理指标,提供全面的患者监护。
双水平无创呼吸机由以下几个部分组成:
1. 控制系统:控制系统是双水平无创呼吸机的核心部分,负责调节气流压力和流量,控制呼吸模式和参数等。
2. 呼吸回路:呼吸回路是气体输送的通道,包括气管导管、面罩或鼻罩等装置。它将氧气和空气送入患者的呼吸道,同时排出患者的呼出气。
3. 气体供应系统:气体供应系统提供氧气和空气,保证双水平无创呼吸机的正常工作。
双水平无创呼吸机根据功能和应用领域的不同,可以分为不同类型。常见的类型包括普通型双水平无创呼吸机、麻醉型双水平无创呼吸机和急救型双水平无创呼吸机等。这些类型的双水平无创呼吸机在功能和应用方面有所差异,可以根据具体需求选择适合的类型。
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