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人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试剂盒(胶体金法)

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注册证编号
津械注准20192400142
注册人名称
天津天合众生医疗科技有限公司
注册人住所
天津滨海高新区华苑产业区(环外)海泰华科大街4号3幢3层fc307、fc308、fc309
生产地址
华苑产业区(环外)海泰华科大街4号3幢D座5层
产品名称
人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试剂盒(胶体金法)
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
见附页
适用范围
本产品适用于体外检测妇女尿液中的人绒毛膜促性腺激素(HCG)。
产品储存条件及有效期
1.试剂盒应储存于4~30℃、阴凉、干燥环境,避免阳光直射与高温,不得冷冻。2.原包装试剂盒的效期自生产日期起24个月,撕开包装铝箔袋后,有效期为1小时
备注
原《分类目录》产品分类编码:6840;“华苑产业区(环外)海泰华科大街4号3幢D座5层”为注册人制度中受托生产企业“天津泰德合众生物科技发展有限公司”的生产地址。
附件
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其他内容
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审批部门
天津市药品监督管理局
批准日期
2019-09-23
有效期至
2024-09-22
变更情况
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