器械数据库
红外体温计
注册证信息下载
注册证编号
津械注准20192070046
注册人名称
柯顿（天津）电子医疗器械有限公司
注册人住所
天津自贸试验区（空港经济区）航宇路26号
生产地址
天津自贸试验区（空港经济区）航宇路26号
产品名称
红外体温计
管理类别
第二类
型号规格
PT3、PT3S
结构及组成
该产品是由红外探头组件、主线路板组件、LED显示组件和外壳组件组成。
适用范围
本品主要采用红外测温方式测量人体额头温度。
产品储存条件及有效期
/
备注
本文件与“津械注准20192070046”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》产品管理类别II类，分类编码07。
附件
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其他内容
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审批部门
天津市药品监督管理局
批准日期
2020-02-24
有效期至
2024-03-18
变更情况
产品型号变更：变更情况见附页-产品型号变化对比表。产品技术要求变更：变更情况见附页-产品技术要求变化对比表。本次变更为第3次变更。
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