麻醉机、呼吸机内部回路消毒机

津械注准20172570057

天津市圣宁生物科技有限公司

天津滨海高新区华苑产业区海泰华科三路1号23号楼-2

天津滨海高新区华苑产业区海泰华科三路1号23号楼-2

麻醉机、呼吸机内部回路消毒机

第二类

SN-803-A1、SN-803-A1a、SN-803-A1b、SN-803-A1c、SN-803-A2、SN-803-A2a、SN-803-A2b、SN-803-A2c、SN-803-A3、SN-803-A3a、SN-803-A3b、SN-803-A3c、SN-803-B1、SN-803-B1a、SN-803-B1b、SN-803-B1c、SN-803-B2、SN-803-B2a、SN-803-B2b、SN-803-B2c、SN-803-B3、SN-803-B3a、SN-803-B3b、SN-803-B3c、SN-803-B4、SN-803-B4a、SN-803-B4b、SN-803-B4c

SN-803-A1、SN-803-A1a、SN-803-A1b、SN-803-A1c由臭氧发生装置、雾化装置、干燥解析装置、过滤装置、注液装置、供气部分、排气部分、控制部分和连接管路组成。SN-803-A2、SN-803-A2a、SN-803-A2b、SN-803-A2c由臭氧发生装置、雾化装置、干燥解析装置、过滤装置、注液装置、供气部分、排气部分、控制部分和连接管路组成。SN-803-A3、SN-803-A3a、SN-803-A3b、SN-803-A3c由臭氧发生装置、雾化装置、干燥解析装置、过滤装置、注液装置、供气部分、排气部分、控制部分和连接管路组成。SN-803-B1、SN-803-B1a、SN-803-B1b、SN-803-B1c由雾化装置、干燥解析装置、过滤装置、自动注液装置、供气部分、排气部分、控制部分和连接管路组成。SN-803-B2、SN-803-B2a、SN-803-B2b、SN-803-B2c由臭氧发生装置、雾化装置、解析装置、干燥装置、过滤装置、压力自检装置、流量检测装置、机械手定量自动注液装置、外接气源装置、呼吸转换装置、自动给/排水装置、供气部分、排气部分、控制部分和连接管路组成。SN-803-B3、SN-803-B3a、SN-803-B3b、SN-803-B3c由雾化装置、干燥装置、过滤装置、流量检测装置、机械手定量自动注液装置、自动给/排水装置、供气部分、抽气部分、控制部分和连接管路组成。SN-803-B4、SN-803-B4a、SN-803-B4b、SN-803-B4c由臭氧发生装置、雾化装置、解析装置、过滤装置、干燥装置、呼吸转换装置、流量检测装置、自动注液装置、外接气源装置、自动给/排水装置、供气部分、抽气部分、控制部分和连接管路组成。

该产品供医疗单位对麻醉机内部管路的内部回路和呼吸机的内部回路进行消毒时使用。

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本文件与“津械注准20172570057”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》产品管理类别II类，分类编码11。

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天津市药品监督管理局

2019-12-19

2022-03-21

产品型号变化：变化情况详见附页-产品型号变化对比表。产品结构组成变化：变化情况详见附页-产品结构组成变化对比表。产品技术要求变化：变化情况详见附页-产品技术要求变化对比表。本次变更为第2次变更。