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甲胎蛋白（AFP）检测试剂盒（胶体金法）
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注册证编号
津械注准20142400037
注册人名称
天津中新科炬生物制药股份有限公司
注册人住所
天津经济技术开发区第六大街65号
生产地址
天津经济技术开发区第六大街65号
产品名称
甲胎蛋白（AFP）检测试剂盒（胶体金法）
管理类别
第二类
型号规格
40人份/盒（卡型）
结构及组成
见附页
适用范围
本产品用于半定量检测人血清/血浆/全血中的甲胎蛋白（AFP）含量，不得用于肿瘤相关疾病的检测。
产品储存条件及有效期
储存条件：4～30℃阴凉避光处保存；自检定合格之日起有效期为24个月。 检测试剂打开内包装后会因吸湿失效，需在1个小时内使用。运输时应防高温和日晒，气温高时应用冷藏方法运输。
备注
原《分类目录》产品分类编码：6840
附件
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其他内容
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审批部门
天津市药品监督管理局
批准日期
2019-10-21
有效期至
2024-10-20
变更情况
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