D二聚体（D-Dimer）检测试剂盒（胶体金法）

注册证信息下载

注册证编号

津械注准20142400034

注册人名称

天津中新科炬生物制药股份有限公司

注册人住所

天津经济技术开发区第六大街65号

生产地址

天津经济技术开发区第六大街65号

产品名称

D二聚体（D-Dimer）检测试剂盒（胶体金法）

管理类别

第二类

型号规格

25人份/盒（卡型）

结构及组成

见附页

适用范围

本产品配合免疫层析结果判读记录仪用于定量检测人血浆/全血中的D二聚体（D-Dimer）含量。

产品储存条件及有效期

储存条件：4～30℃阴凉避光处保存；自检定合格之日起有效期为24个月。检测试剂打开内包装后会因吸湿失效，需在1个小时内使用。运输时应防高温和日晒，气温高时应用冷藏方法运输。质控品储存条件：2～8℃冷藏保存；自检定合格之日起有效期为24个月。开封复溶后的质控品在2～8℃可保存7天，在-20℃可保存24个月。运输时2～8℃冷藏方法运输。

备注

原《分类目录》产品分类编码：6840

附件

其他内容

审批部门

天津市药品监督管理局

批准日期

2019-10-21

有效期至

2024-10-20

变更情况

想要D二聚体（D-Dimer）检测试剂盒（胶体金法）？