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便隐血检测试剂(电子法)

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注册证编号
津械注准20202400031
注册人名称
迈卓泰科(天津)医疗科技有限公司
注册人住所
天津滨海高新区塘沽海洋科技园海星广场1号楼7层
生产地址
天津滨海高新区塘沽海洋科技园海星广场1号楼7层
产品名称
便隐血检测试剂(电子法)
管理类别
第二类
型号规格
measure 01s :1人份/盒;3人份/盒;5人份/盒;10人份/盒。
结构及组成
见附页
适用范围
本公司生产的measure 01s便隐血检测试剂与measure 01便隐血检测仪配套使用,用于体外定性检测人粪便样本中的血红蛋白(Hb)。
产品储存条件及有效期
1)储存条件:温度2~32℃,相对湿度不超过85%;无阳光直射、通风良好;切忌冷冻。试剂在撕开泡壳上的热封纸后应立即使用,不能储存。 2)有效期:未开封的便隐血检测试剂有效期为12个月。 3)运输条件:在温度2~50℃环境下能运输至少14天。
备注
原《分类目录》产品分类编码:6840
附件
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其他内容
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审批部门
天津市药品监督管理局
批准日期
2020-02-24
有效期至
2025-02-23
变更情况
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