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心肌肌钙蛋白I（cTnI）检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法）
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注册证编号
津械注准20202400037
注册人名称
天津欧尔克医药科技有限公司
注册人住所
天津自贸试验区（空港经济区）航海路221号
生产地址
天津自贸试验区（空港经济区）航海路221号
产品名称
心肌肌钙蛋白I（cTnI）检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法）
管理类别
第二类
型号规格
20人份/盒；40人份/盒。
结构及组成
见附页
适用范围
本检测试剂盒用于定量检测人血清、血浆中心肌肌钙蛋白I（cTnI）的含量。
产品储存条件及有效期
储存条件：常温2-30℃储存，不得冻存。 有效期：储存条件下的有效期为12个月。检测卡、样本稀释液都应即开即用。
备注
原《分类目录》产品分类编码：6840
附件
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其他内容
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审批部门
天津市药品监督管理局
批准日期
2020-02-27
有效期至
2025-02-26
变更情况
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