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一次性使用无菌安全手术刀

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注册证编号
皖械注准20202020013
注册人名称
安徽赢创医疗科技有限公司
注册人住所
安徽省滁州市苏滁现代产业园二期定向建设工业坊29号厂房东侧2层
生产地址
安徽省滁州市苏滁现代产业园二期定向建设工业坊29号厂房东侧2层
产品名称
一次性使用无菌安全手术刀
管理类别
第二类
型号规格
YCSSD-010、YCSSD-011、YCSSD-015、YCSSD-023。
结构及组成
本产品由刀片、刀芯和刀柄组成,其中刀片采用符合GB/T1220-2007的不锈钢材料制成,刀柄采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯材料制成。产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后,环氧乙烷残留量应不超过10μg/g。一次性使用。
适用范围
供切割软组织用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
安徽省药品监督管理局
批准日期
2020-02-03
有效期至
2025-02-02
变更情况
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