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25-羟基维生素D质控品
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注册证编号
皖械注准20202400023
注册人名称
合肥和合医疗科技有限公司
注册人住所
合肥市高新区创新大道2800号创新产业园二期E3栋B6
生产地址
合肥市高新区创新大道2800号创新产业园二期E3栋B6
产品名称
25-羟基维生素D质控品
管理类别
第二类
型号规格
Q1：1.0 mL×1，Q2：1.0 mL×1
结构及组成
含不同浓度25-羟基维生素D2、25-羟基维生素D3的小牛血清白蛋白溶液。靶值范围详见产品技术要求；每批定值，靶值单见产品说明书。
适用范围
用于高效液相色谱-串联质谱法检测25-羟基维生素D2和25-羟基维生素D3时的质量控制。
产品储存条件及有效期
在低于-18℃条件下，避光、密闭储存，有效期为6个月。开瓶后，室温条件下可稳定6小时；2-8℃可稳定7天，在低于-18℃条件下避光储存，有效期为1个月。仅可冻融2次。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
安徽省药品监督管理局
批准日期
2020-02-11
有效期至
2025-02-10
变更情况
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