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丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(乳酸脱氢酶法)

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注册证编号
鲁械注准20182400312
注册人名称
威海威仕泰医疗科技有限公司
注册人住所
山东省威海市环翠区嵩山路-100-2号三楼北
生产地址
山东省威海市环翠区嵩山路-100-2号三楼北
产品名称
丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(乳酸脱氢酶法)
管理类别
第二类
型号规格
包装规格1: 20mL (1×20mL)、 包装规格2:40mL (1×40mL)、包装规格3: 60mL (1×60mL)、 包装规格4:120mL (2×60mL)、包装规格5:180mL (3×60mL)、 包装规格6:60mL (10×6mL)、包装规格7:40mL (4×10mL)、 包装规格8:80mL (4×20mL)。校准品:1×1.0 mL (选购)。
结构及组成
主要组成成分(体外诊断试剂):试剂R:Tris缓冲液(100mmol/L)、L-丙氨酸(500mmo1/L)、乳酸脱氢酶(LDH)(2kU/L)、还原型辅酶I(NADH)(0.18mmo1/L)、α-酮戊二酸(15mmol/L)。校准品:牛血清白蛋白(BSA)(5%)、丙氨酸氨基转移酶(每批定值,定值见瓶签)。
适用范围
用于体外定量测定人血清中丙氨酸氨基转移酶(ALT)的活性。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
山东省食品药品监督管理局
批准日期
2019-09-05
有效期至
2023-07-17
变更情况
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