肌酸激酶同工酶（CK-MB）检测试剂盒（胶体金法）

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注册证编号

鲁械注准20172401088

注册人名称

泰安京泰生物技术有限公司

注册人住所

山东省泰安市泰山区明堂路中段中正集团北楼

生产地址

山东省泰安市泰山区明堂路中段中正集团北楼

产品名称

肌酸激酶同工酶（CK-MB）检测试剂盒（胶体金法）

管理类别

第二类

型号规格

20人份/盒

结构及组成

该试剂盒由CK-MB袋装检测卡和使用说明书组成。CK-MB袋装检测卡主要组成成分（体外诊断试剂）为：铝箔袋、干燥剂、检测卡，其中检测卡由吸水纸、硝酸纤维素膜、样品垫、胶金垫、PVC板、塑料卡组成。在硝酸纤维素膜C线包被羊抗鼠IgG抗体，在T线包被鼠抗CK-MB单克隆抗体，在胶金垫上包被胶体金标记的鼠抗CK-MB单克隆抗体。CK-MB检测卡为20人份/盒，使用说明书1张/盒。

适用范围

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

山东省食品药品监督管理局

批准日期

2018-02-13

有效期至

2022-10-09

变更情况