心肌肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白联合检测试剂盒（胶体金法）

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注册证编号

鲁械注准20172401136

注册人名称

泰安京泰生物技术有限公司

注册人住所

山东省泰安市泰山区明堂路中段中正集团北楼

生产地址

山东省泰安市泰山区明堂路中段中正集团北楼

产品名称

心肌肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白联合检测试剂盒（胶体金法）

管理类别

第二类

型号规格

20人份/盒

结构及组成

本试剂盒由cTnI/CK-MB/Myo袋装检测卡和使用说明书组成。cTnI/CK-MB/Myo袋装检测卡主要组成成分（体外诊断试剂）为：铝箔袋、干燥剂及检测卡。每一个检测卡组成为独立的检测单元，含有cTnI、CK-MB、Myo检测试纸条各一条。每一个检测试纸条由吸水纸、硝酸纤维素膜、样品垫、胶金垫、PVC板和塑料卡组成。在硝酸纤维素膜C线包被羊抗鼠IgG抗体，在T线分别包被鼠抗cTnI、CK-MB、Myo单克隆抗体，在胶金垫上喷有胶体金标记的相应的鼠抗cTnI、CK-MB、Myo单克隆抗体。

适用范围

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

山东省食品药品监督管理局

批准日期

2018-02-13

有效期至

2022-11-05

变更情况