心脏型脂肪酸结合蛋白检测试剂盒（胶体金法）

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注册证编号

鲁械注准20172401052

注册人名称

泰安京泰生物技术有限公司

注册人住所

山东省泰安市泰山区明堂路中段中正集团北楼

生产地址

山东省泰安市泰山区明堂路中段中正集团北楼

产品名称

心脏型脂肪酸结合蛋白检测试剂盒（胶体金法）

管理类别

第二类

型号规格

20人份/盒。

结构及组成

试剂盒主要组成成分（体外诊断试剂）：本试剂盒由H-FABP袋装检测卡和使用说明书组成。H-FABP袋装检测卡主要组成成分（体外诊断试剂）为：铝箔袋、干燥剂、检测卡，其中检测卡由吸水纸、硝酸纤维素膜、样品垫、胶金垫、滤血膜、PVC板、塑料卡组成。在硝酸纤维素膜C线包被羊抗鼠IgG抗体，在T线包被抗H-FABP单克隆抗体，在胶金垫上包被胶体金标记的抗H-FABP单克隆抗体。H-FABP检测卡为20人份/盒，说明书1张/盒。

适用范围

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

山东省食品药品监督管理局

批准日期

2018-02-13

有效期至

2022-05-15

变更情况