糖化血红蛋白（HbA1c）检测试剂盒（胶体金法）

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注册证编号

鲁械注准20162400058

注册人名称

山东麦田生物技术有限公司

注册人住所

济南市市中区腊山路18-21 号

生产地址

济南市市中区腊山路18-21 号

产品名称

糖化血红蛋白（HbA1c）检测试剂盒（胶体金法）

管理类别

第二类

型号规格

20人份/盒，50 人份/盒

结构及组成

1.HbA1c检测卡：铝箔袋、干燥剂、试纸条及塑料卡。其中试纸条由吸水纸、硝酸纤维素膜、样品垫、胶体金垫、PVC板组成。硝酸纤维素膜T线包被兔抗HbA1c多克隆抗体,C线包被山羊抗小鼠IgG多克隆抗体。在胶体金垫上包被胶体金标记的小鼠抗Hb单克隆抗体。2. 样本稀释液:含表面活性剂的磷酸盐缓冲液10mM PBS+1%吐温20（pH:7.4）。

适用范围

本试剂盒适用于体外定量检测糖化血红蛋白（HbA1c）在人体血液中的比率。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

山东省食品药品监督管理局

批准日期

2016-01-11

有效期至

2021-01-10