器械数据库
经皮穿刺套件
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注册证编号
鲁械注准20192140584
注册人名称
济南凯特工贸有限公司
注册人住所
济南市历城区七里河路2-9号科技佳苑4号楼101室
生产地址
济南市历城区七里河路2-9号科技佳苑4号楼101室
产品名称
经皮穿刺套件
管理类别
第二类
型号规格
鲁械注准20192140584
结构及组成
经皮穿刺套件（以下简称套件）分为球囊型、猪尾型和单腔型三种型号，套件由造瘘引流管（球囊型引流管、猪尾型引流管、单腔型引流管）、穿刺针（穿刺针B、穿刺针D）、可撕开鞘、扩张管（有座扩张管、无座扩张管）、弯头导丝和穿刺套管组成。
适用范围
该产品用于胆、肾或膀胱的经皮穿刺造瘘，建立微创手术器械通路和放置造瘘引流管引流。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
山东省食品药品监督管理局
批准日期
2019-09-02
有效期至
2024-09-01
变更情况
/
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