肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）

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注册证编号

鲁械注准20182400350

注册人名称

威海威仕泰医疗科技有限公司

注册人住所

威海市环翠区环山路西-588号

生产地址

威海市环翠区环山路西-588号

产品名称

肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）

管理类别

第二类

型号规格

包装规格1 :20mL（R1: 15mL×1、R2: 5mL×1）；包装规格2 :40mL（R1: 30mL×1、 R2: 10mL×1）；包装规格3 :60mL（R1: 45mL×1、R2: 15mL×1）；包装规格4 :80mL（R1: 60mL×1、R2: 20mL×1）；包装规格5 :160mL（R1: 60mL×2、R2: 20mL×2）；校准品:1 × 1.0 mL(选购)。

结构及组成

试剂：R1：Good’s 缓冲液（50mmol/L）、肌酸酶（25kU/L）、肌氨酸氧化酶（10kU/L）、过氧化氢酶 (CAT)（50kU/L）、2,4,6-三溴-3-羟基苯甲酸（TBHBA）（1mmol/L）；R2：Good’s 缓冲液（50mmol/L）、肌酐酶（50kU/L）、过氧化物酶（POD）（2kU/L）、4-氨基安替比林(4-AAP)（2mmol/L）、叠氮钠（0.1%）。校准品：5%牛血清白蛋白（BSA），肌酐(定值见瓶签)。

适用范围

用于体外定量测定人血清或尿液中肌酐的含量。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

山东省食品药品监督管理局

批准日期

2018-12-18

有效期至

2023-08-22