一次性使用无菌导尿包

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注册证编号

鲁械注准20182140322

注册人名称

济宁市鑫源医疗器械有限公司

注册人住所

山东济宁微山留庄镇北羊庄工业园莲花路8号

生产地址

山东济宁微山留庄镇北羊庄工业园莲花路8号

产品名称

一次性使用无菌导尿包

管理类别

第二类

型号规格

6Fr、8Fr、10 Fr、12 Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr 、24Fr、26Fr、28Fr、30Fr

结构及组成

导尿包基本配置为：一次性使用导尿管。选配为：一次性使用引流袋、塑料镊子（尖头）、塑料镊子（圆头）、一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用灭菌橡胶外科手套、纱布叠片、器械盘、治疗巾、洞巾、液体推注器(充盈球囊用)、塑料试管、碘伏棉球、石蜡棉球、干棉球、限流器。（一次性使用导尿管原材料为乳胶管，一次性使用导尿管、一次性使用引流袋、塑料镊子（尖头）、塑料镊子（圆头）、一次性使用医用橡胶检查手套、纱布叠片、器械盘、治疗巾、洞巾、液体推注器、塑料试管、碘伏棉球、石蜡棉球、干棉球、限流器为外购）

适用范围

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

山东省食品药品监督管理局

批准日期

2018-08-03

有效期至

2023-08-02

变更情况