α2巨球蛋白(A2M)测定试剂盒（免疫比浊法）

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注册证编号

鲁械注准20192400823

注册人名称

威海威仕泰医疗科技有限公司

注册人住所

山东省威海市环翠区嵩山路-100-2号三楼北

生产地址

山东省威海市环翠区嵩山路-100-2号三楼北

产品名称

α2巨球蛋白(A2M)测定试剂盒（免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

包装规格1：24mL（R1:20mL×1 R2:4mL×1）；包装规格2：48mL（R1:20mL×2 R2:4mL×2）；包装规格3：96mL（R1:20mL×4 R2:4mL×4）；包装规格4：60mL（R1:50mL×1 R2:10mL×1）；包装规格5：120mL（R1:50mL×2 R2:20mL×1）；包装规格6：240mL（R1:50mL×4 R2:20mL×2）；包装规格7：360mL（R1:60mL×5 R2:60mL×1）；校准品（选配）：1mL×1;质控品（选配）：1mL×1。

结构及组成

试剂R1：磷酸盐缓冲液（20mmoL/L）；试剂R2：羊抗人α2巨球蛋白抗体（0.3%）。校准品：人源α2巨球蛋白抗原（每批定值，定值详见标签）、磷酸盐缓冲液（20mmol/L）。质控品：人源α2巨球蛋白抗原（每批定值，定值详见标签）、磷酸盐缓冲液（20mmol/L）。

适用范围

用于体外定量检测人尿液中α2巨球蛋白的含量。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

山东省食品药品监督管理局

批准日期

2019-11-18