β2微球蛋白(β2-MG)测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

注册证信息下载

注册证编号

鲁械注准20192400824

注册人名称

威海威仕泰医疗科技有限公司

注册人住所

山东省威海市环翠区嵩山路-100-2号三楼北

生产地址

山东省威海市环翠区嵩山路-100-2号三楼北

产品名称

β2微球蛋白(β2-MG)测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

包装规格1：25mL（R1:20mL×1 R2:5mL×1）；包装规格2：50mL（R1:20mL×2 R2:5mL×2）；包装规格3：100mL（R1:20mL×4 R2:5mL×4）；包装规格4：50mL（R1: 40mL×1 R2:10mL×1）；包装规格5：75mL（R1: 60mL×1 R2: 15mL×1）；包装规格6：150mL（R1: 60mL×2 R2: 15mL×2）；包装规格7：300mL（R1: 60mL×4 R2: 60mL×1）；校准品（选配）：1mL×1;质控品（选配）：1mL×1。

结构及组成

试剂R1：HEPES缓冲液（25mmol/L）、氯化钠（NaCl）（0.5%）；试剂R2：羊抗人β2微球蛋白抗体胶乳颗粒（0.3%）。校准品：人源β2微球蛋白抗原（每批定值，定值详见标签）、HEPES缓冲液（25mmol/L）、牛血清白蛋白（BSA）（5%）。质控品：人源β2微球蛋白抗原（每批定值，定值详见标签）、HEPES缓冲液（25mmol/L）、牛血清白蛋白（BSA）（5%）。

适用范围

用于体外定量检测人血清或尿液中β2微球蛋白的含量。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

山东省食品药品监督管理局

批准日期

2019-11-18

有效期至

2024-11-17