免疫球蛋白轻链测定试剂盒（免疫透射比浊法）

鲁械注准20192400787

威海威仕泰医疗科技有限公司

山东省威海市环翠区嵩山路-100-2号三楼北

山东省威海市环翠区嵩山路-100-2号三楼北

免疫球蛋白轻链测定试剂盒（免疫透射比浊法）

第二类

包装规格1：κ轻链24mL（R1:20mL×1 R2:4mL×1）、λ轻链24mL（R1:20mL×1 R2:4mL×1）；包装规格2：κ轻链48mL（R1:20mL×2 R2:4mL×2）、λ轻链48mL（R1:20mL×2 R2:4mL×2）；包装规格3：κ轻链96mL（R1:20mL×4 R2:4mL×4）、λ轻链96mL（R1:20mL×4 R2:4mL×4）；包装规格4：κ轻链60mL（R1:50mL×1 R2:10mL×1）、λ轻链60mL（R1:50mL×1 R2:10mL×1）；包装规格5：κ轻链120mL（R1:50mL×2 R2:20mL×1）、λ轻链120mL（R1:50mL×2 R2:20mL×1）；包装规格6：κ轻链240mL（R1:50mL×4 R2:20mL×2）、λ轻链240mL（R1:50mL×4 R2:20mL×2）；包装规格7：κ轻链360mL（R1:60mL×5 R2:60mL×1）、λ轻链360mL（R1:60mL×5 R2:60mL×1）。校准品（选配）：κ轻链血清校准品1mL×1、κ轻链尿液校准品1mL×1、λ轻链血清校准品1mL×1、λ轻链尿液校准品1mL×1。质控品（选配）：κ轻链血清质控品1mL×1、κ轻链尿液质控品1mL×1、λ轻链血清质控品1mL×1、λ轻链尿液质控品1mL×1。

κ轻链： 试剂R1：HEPES缓冲液（50 mmoL/L）、NaCl（0.5%）； 试剂R2：羊抗人κ轻链抗体（7.0%）。校准品： HEPES缓冲液（50mmol/L）、牛血清白蛋白（BSA）（5%）、人源κ轻链抗原（每批定值，定值详见标签）。质控品： HEPES缓冲液（50mmol/L）、牛血清白蛋白（BSA）（5%）、人源κ轻链抗原（每批定值，定值详见标签）。λ轻链：试剂R1：HEPES缓冲液（50 mmoL/L）、NaCl（0.5%）； 试剂R2：羊抗人λ轻链抗体（7.0%）。校准品： HEPES缓冲液（50mmol/L）、牛血清白蛋白（BSA）（5%）、人源λ轻链抗原（每批定值，定值详见标签）。质控品： HEPES缓冲液（50mmol/L）、牛血清白蛋白（BSA）（5%）、人源λ轻链抗原（每批定值，定值详见标签）。

用于体外定量检测人体血清、尿液中总的κ轻链、λ轻链的含量。

/

/

/

/

山东省食品药品监督管理局

2019-11-12

2024-11-11

/