活化部分凝血活酶时间测定试剂盒（凝固法）

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注册证编号

鲁械注准20182400370

注册人名称

山东艾科达生物科技有限公司

注册人住所

山东省济南市长清区平安街道办事处玉清路南段2222号联东U谷济南长清国际企业港8-101、102室

生产地址

山东省济南市长清区平安街道办事处玉清路南段2222号联东U谷济南长清国际企业港8-101、102室

产品名称

活化部分凝血活酶时间测定试剂盒（凝固法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂： R1：5×2mL R2：5×2mL； R1：10×2mL R2：10×2mL； R1：5×4mL R2：5×4mL； R1：10×4mL R2：10×4mL； R1：2×5mL R2：2×5mL； R1：5×10mL R2：5×10mL； R1：10×10mL R2：10×10mL。质控血浆（选配）：1×1mL、2×1mL、6×1mL、10×1mL

结构及组成

主要组成成分（体外诊断试剂）：试剂：R1：鞣花酸 1×10-4mol/L兔脑磷脂 0.1%～0.5%三羟甲基氨基甲烷 20mmol/L 牛血清白蛋白 1%R2：氯化钙 0.025 mol/LProClin300 0.02%质控血浆：HEPES缓冲液 20mmol/L牛血清白蛋白 20mg/mL

适用范围

用于体外检测人血浆中活化部分凝血活酶时间。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

山东省食品药品监督管理局

批准日期

2018-09-26