器械数据库
医用外科口罩
注册证信息下载
注册证编号
鲁械注准20202140234
注册人名称
烟台赛达医疗科技有限公司
注册人住所
山东省烟台市高新区纬五路11号
生产地址
山东省烟台市高新区纬五路11号
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
Ⅱ型（非无菌）。
结构及组成
由口罩体(含鼻夹)和口罩带组成。口罩为平面形耳挂式，以非无菌方式提供。
适用范围
供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。
产品储存条件及有效期
/
备注
疫情急需，应急审评审批，核发注册证后三个月内企业需按照YY0469-2011的要求补齐生物学试验报告，并补充完整的产品有效期及包装验证资料；本注册证有效期满后需重新申请产品注册。
附件
/
其他内容
/
审批部门
山东省食品药品监督管理局
批准日期
2020-03-03
有效期至
2021-03-02
变更情况
/
想要医用外科口罩？
快来提交找货需求，获取方案报价
30分钟内快速响应
一对一专属服务
全品类的供应能力
专业方案精准匹配
去提交找货需求
免费
