器械数据库
输尿管鞘
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注册证编号
鲁械注准20202020201
注册人名称
济南凯特工贸有限公司
注册人住所
济南市历城区七里河路2-9号科技佳苑4号楼101室
生产地址
济南市历城区七里河路2-9号科技佳苑4号楼101室、负一层、301室A1-A2区、-209室（301室A1-A2区、-209仅用于仓库）
产品名称
输尿管鞘
管理类别
第二类
型号规格
FUSS型: 095028、095035、095045、110035、110045、120035、120045、130035、130045、140035、140045;ZK型: 6Fr、8Fr、9Fr、10Fr、11Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr;SK型: 8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr、26Fr
结构及组成
输尿管鞘由外鞘和扩张器组成，表面均涂有亲水超滑涂层。外鞘为单腔型，由鞘管和鞘管座构成；有座直形扩张器由扩张管座和扩张管构成；无座扩张器分为直形和弯形两种；外鞘鞘管和无座扩张器均能被X射线探测到。
适用范围
适用于泌尿外科手术中，建立一条便于内窥镜或其他器械进入泌尿道的通路。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
山东省食品药品监督管理局
批准日期
2020-02-26
有效期至
2025-02-25
变更情况
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