辐照灭菌医用一次性防护服

晋械注准20202140019

际华三五三四制衣有限公司

山西省运城市闻喜县东镇白村

山西省运城市闻喜县东镇白村

辐照灭菌医用一次性防护服

第二类

A型：规格：160、165、170、175、180、185.

由连帽上衣、裤子组成，手腕、脚踝、帽口和腰部均有松紧设计，有效防止污染物进入；各合缝部位均热熔封粘无纺布胶带，提高隔离、防护功能；前门襟拉链设计，主要材料为白色无纺布33g、聚乙烯透气膜30g、胶2g三种材料复合组成。

适用于医务人员工作时接触具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物、空气中的颗粒物等提供阻隔、防护作用。

产品有效期：一个月

1、本产品仅适用于疫情期间应急使用，注册证有效期为一年，产品有效期一个月；2、企业应当按照《医疗器械注册管理办法》的要求及时完善所有注册申报资料；3、产品外包装应按照肺炎机制医疗保障发[2020]112号文件要求粘贴特殊标识和辐照标签。

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山西省药品监督管理局

2020-02-14

2021-02-13

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