辐照灭菌医用一次性防护服

晋械注准20202140015

际华三五三四制衣有限公司

闻喜县东镇白村

山西省运城市安邑健康路1号

辐照灭菌医用一次性防护服

第二类

型号：无菌型（A型）规格：160、165、170、175、180、185

由连帽上衣、裤子组成，手腕、脚踝、帽口和腰部均有松紧设计，有效防止污染物进入；各合缝部位均热熔封粘无纺布胶带，提高隔离、防护功能；前门襟拉链设计，主要材料为白色无纺布33g、聚乙烯透气膜30g、胶2g三种材料复合组成。以无菌形式提供。

适用于医务人员工作时接触具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物、空气中的颗粒物等提供阻隔、防护作用。

产品有效期：一个月

请注册人在产品上市后继续完成以下工作：1、本产品为应急审批，注册证有效期为1年；2、应当按照《医疗器械注册管理办法》的要求及时完善所有注册申报资料。

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山西省药品监督管理局

2020-02-10

2021-02-09

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