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医用III型胶原鼻腔粘膜修复剂

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注册证编号
晋械注准20192140060
注册人名称
山西锦波生物医药股份有限公司
注册人住所
山西综改示范区太原唐槐园区锦波街18号
生产地址
山西综改示范区太原唐槐园区锦波街18号(一号楼一层、三层)
产品名称
医用III型胶原鼻腔粘膜修复剂
管理类别
第二类
型号规格
10ml、20ml、30ml、40ml、50ml、80ml、100ml、150ml、200ml/瓶(支)
结构及组成
该产品主要材料为人源III型胶原蛋白,辅以PBS缓冲液(由磷酸二氢钠、氯化钠组成)、甘油和少量防腐剂(苯氧乙醇和尼泊金酯类)。包装材料为医药聚乙烯(或聚丙烯)瓶或玻璃瓶。
适用范围
通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用,用于鼻腔粘膜等非慢性、浅表性创面及周围批复的护理,如鼻炎、鼻窦炎等。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
禁忌症:1、过敏体质者慎用或禁用;2、孕妇在咨询医生后使用;3、对产品成分过敏者禁用。
审批部门
山西省药品监督管理局
批准日期
2019-10-12
有效期至
2024-10-11
变更情况
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