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咽扁穴位磁疗贴

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注册证编号
晋械注准20142200013
注册人名称
山西康灵医疗器械有限公司
注册人住所
山西省文水县开栅镇开栅村东工业园区
生产地址
山西省文水县开栅镇开栅村东工业园区
产品名称
咽扁穴位磁疗贴
管理类别
第二类
型号规格
敷芯60mm×45mm、托布80mm×65mm,敷芯45mm×35mm、托布70mm×45mm,敷芯35mm×25mm、托布55mm×40mm;磁片8mm。
结构及组成
磁疗贴由敷芯和托布配合使用;敷芯由无纺布基底层、复合凝胶层(高分子水凝胶、水、磁粉、薄荷、乙醇)、磁片、PE隔离膜组成,托布由涂有医用油胶的无纺布、离型纸组成。
适用范围
适用于急慢性咽喉炎、急慢性扁桃体炎、咽喉肿痛的辅助治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
原注册证号为“晋械注准20142260002”。
附件
产品技术要求
其他内容
注意事项:1、本品为外用器械,皮肤过敏者、体质极度虚弱者与皮肤破损者禁用;2、佩戴心脏起搏器等身体植入金属易受磁场干扰情况的患者禁用;3、孕妇禁用,儿童在成人监护下使用;4、开封后请尽快使用;5、本品仅限一次使用。
审批部门
山西省药品监督管理局
批准日期
2019-03-20
有效期至
2024-03-19
变更情况
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