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医用重组人源胶原蛋白功能敷料(凝胶型)

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注册证编号
晋械注准20142640011
注册人名称
山西锦波生物医药股份有限公司
注册人住所
太原经济技术开发区经北街18号
生产地址
太原经济技术开发区经北街18号(一号楼一层、三层)
产品名称
医用重组人源胶原蛋白功能敷料(凝胶型)
管理类别
第二类
型号规格
2g、3g、5g、10g、20g、30g、40g、50g、100g/支(瓶)***
结构及组成
该产品主要材料为重组人源胶原蛋白,辅以透明质酸钠、甘油和少量防腐剂(尼泊金酯类和苯氧乙醇)。包装材料为医用聚乙烯(或聚丙烯)瓶、玻璃瓶、树脂或铝管。
适用范围
用于面部痤疮的辅助治疗。用于痤疮引起的皮肤红斑、丘疹、脓疱、黑头粉刺、白头粉刺、红血丝及皮肤萎缩变薄等多形性皮损症状。可改善皮肤局部症状,如:瘙痒、灼热、皮肤紧绷、疼痛。可通过增加皮肤含水量、修复皮肤屏障功能。用于皮肤屏障功能损伤引起的皮肤干燥脱屑及其他皮肤损伤的修复。预防疤痕形成及色素沉着。修复皮肤屏障功能,改善局部干燥、疼痛、瘙痒等自觉症状。修复激光创面,具有覆盖、止血、促进创面愈合的作用。可抑制创面色素沉着及疤痕形成。
产品储存条件及有效期
本产品在通风良好、干燥、无腐蚀性、无刺激性气体的室内常温贮存/2年
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
山西省食品药品监督管理局
批准日期
2018-07-20
有效期至
2023-07-19
变更情况
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