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重组人源胶原蛋白阴道敷料

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注册证编号
晋械注准20142640008
注册人名称
山西锦波生物医药股份有限公司
注册人住所
太原经济技术开发区经北街18号
生产地址
太原经济技术开发区经北街18号(一号楼一层、三层)
产品名称
重组人源胶原蛋白阴道敷料
管理类别
第二类
型号规格
2g、3g、5g、10g、20g、30g、40g、50g、80g、100g/支(瓶) ***
结构及组成
该产品主要材料为重组人源胶原蛋白,辅以泊洛沙姆、透明质酸钠、少量甘油和防腐剂。包装材料为医用聚乙烯(或聚丙烯)、医用铝管或树脂。
适用范围
1、改善阴道萎缩,增加阴道弹性,减轻性交疼痛;2、提高阴道湿润度,改善阴道干燥状态,减轻外阴干涩刺痛症状,缓解阴道干燥引起的瘙痒、灼热。用于阴道粘膜皲裂的修复及弥漫性浅表出血的止血。
产品储存条件及有效期
本产品在通风良好、干燥、无腐蚀性、无刺激性气体的室内常温贮存/2年
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
山西省食品药品监督管理局
批准日期
2018-07-20
有效期至
2023-07-19
变更情况
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