医用重组人源胶原蛋白功能敷料（喷雾型）

注册证信息下载

注册证编号

晋械注准20142640010

注册人名称

山西锦波生物医药股份有限公司

注册人住所

太原经济技术开发区经北街18号

生产地址

太原经济技术开发区经北街18号（一号楼一层、三层）

产品名称

医用重组人源胶原蛋白功能敷料（喷雾型）

管理类别

第二类

型号规格

10ml/瓶；20ml/瓶；30ml/瓶；40ml/瓶；50ml/瓶；80ml/瓶；100ml/瓶；150ml/瓶；200ml/瓶***

结构及组成

该产品主要材料为重组人源胶原蛋白，辅以PBS缓冲液（由磷酸二氢钠、氯化钠组成）和少量防腐剂（尼泊金酯类和苯氧乙醇）。包装材料为医用聚乙烯（或聚丙烯）瓶、玻璃瓶或铝瓶。

适用范围

通过增加皮肤含水量，降低经表皮水分流失量（TEWL），用于修复皮肤屏障功能，适用于皮肤屏障功能受损引起的皮肤疾病的辅助治疗。1、治疗皮炎、湿疹，可快速改善皮炎、湿疹引起的皮肤瘙痒、灼热、紧绷、疼痛及红斑、丘疹、干燥脱屑、皮肤变薄萎缩、毛细血管扩张；用于面部痤疮的辅助治疗。2、用于痤疮引起的红斑、丘疹、脓疱、黑头粉刺、白头粉刺，预防疤痕形成及色素沉着。

产品储存条件及有效期

本产品在通风良好、干燥、无腐蚀性、无刺激性气体的室内常温贮存/2年

备注

附件

其他内容

审批部门

山西省食品药品监督管理局

批准日期

2018-07-20

有效期至

2023-07-19

变更情况