全程C—反应蛋白(hsCRP+常规CRP)定量检测试剂(荧光免疫层析法)

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注册证编号

粤械注准20152400176

注册人名称

广州科方生物技术股份有限公司

注册人住所

广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋六层

生产地址

广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋六层

产品名称

全程C—反应蛋白(hsCRP+常规CRP)定量检测试剂(荧光免疫层析法)

管理类别

第二类

型号规格

5人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、100人份/盒

结构及组成

产品由测试卡、样本缓冲液、ID芯片组成。其中：a）测试卡由试纸条、塑料盒组成，试纸条上的主要成分有C-反应蛋白单克隆抗体、抗鼠IgG多克隆抗体、荧光标记的C-反应蛋白单克隆抗体及其他支持物；b）样本缓冲液为磷酸盐缓冲液（PBS），内含0.1% Triton-100表面活性剂及0.9% NaN3防腐剂。

适用范围

用于体外定量检测人血清或全血中常规C-反应蛋白(CRP)和超敏C-反应蛋白（hs-CRP)的含量，C反应蛋白主要作为一种非特异性炎症指标。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

广东省药品监督管理局

批准日期

2019-09-24

有效期至

2020-02-14