中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)测定试剂盒(荧光免疫法)

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注册证编号

粤械注准20192400994

注册人名称

广州瑞辉生物科技股份有限公司

注册人住所

广州市高新技术产业开发区科学城玉树工业园敬业三街3号G栋502房

生产地址

广州市高新技术产业开发区科学城玉树工业园敬业三街3号G栋502房，广州市高新技术产业开发区科学城玉树工业园敬业三街7号D栋503房，广州市高新技术产业开发区科学城玉树工业园敬业三街7号D栋502房

产品名称

中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)测定试剂盒(荧光免疫法)

管理类别

第二类

型号规格

5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒

结构及组成

试剂盒由试剂卡、样本稀释液以及数据盘组成。其中，样本稀释液为含proclin300的磷酸盐缓冲液；试剂卡由试纸条、塑料卡壳组成，试纸条上的主要成分有：a）NAGL抗体（固定在硝酸纤维素膜上）；b）羊抗兔IgG抗体（固定在硝酸纤维素膜上）；c）荧光微球偶联的NAGL抗体（固定在玻璃纤维上）；d）荧光微球偶联的兔IgG抗体（固定在玻璃纤维上）；e）底板、吸水纸、硝酸纤维素膜和玻璃纤维。

适用范围

本试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆样本中的中性粒细胞明胶酶载脂蛋白(NGAL)含量。

产品储存条件及有效期

试剂盒在2～30℃条件下保存，有效期为18个月。试剂卡在开封后置于室温（20～25℃），湿度40%-65%，应在1小时内尽快使用。

备注

附件

其他内容

审批部门

广东省药品监督管理局

批准日期

2019-11-07

有效期至