数字化医用X射线摄影系统

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注册证编号

粤械注准20172300450（变更文件）

注册人名称

深圳市安健科技股份有限公司

注册人住所

深圳市南山区朗山路华瀚创新园办公楼A座408室

生产地址

深圳市宝安区新安街道留仙二路润恒电子厂区2号厂房、3号厂房之3号厂房第一层、第二层、第五层A

产品名称

数字化医用X射线摄影系统

管理类别

第二类

型号规格

DP520-A、DP520-B

结构及组成

主要由高频高压发生器FSQ-4、X射线管组件LQ16或E7252X或E7843X、限束器XS-1、X射线数字探测器FXRD-1717SB（DP520-A适用）或Angell-DR-F1（DP520-B适用）、图像处理系统TS-1、系统软件CN V2.0.1.0、控制台KZD-1、直臂机架ZB-2、选配移动摄影床SC-1或SC-3组成。

适用范围

供医疗单位用于胸部、腹部、骨与软组织的X射线摄影检查。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

广东省药品监督管理局

批准日期

2019-05-28

有效期至

2022-03-21