悬吊数字化医用X射线摄影系统

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注册证编号

粤械注准20172301620（变更文件）

注册人名称

深圳市安健科技股份有限公司

注册人住所

深圳市南山区朗山路华瀚创新园办公楼A座408室

生产地址

深圳市宝安区新安街道留仙二路润恒电子厂区2号厂房、3号厂房之3号厂房第一层、第二层、第五层A

产品名称

悬吊数字化医用X射线摄影系统

管理类别

第二类

型号规格

DR50X

结构及组成

由高频高压发生器（FSQ-4-5）、X射线管组件（LQ16或E7843X或E7252X或SDR 150/30/50-1）、限束器（XS-1）、X射线数字平板探测器（Angell-DR-F或FXRD-1717SB）、图像处理系统（TS-1）、天轨吊架、探测器立柱、旋转电动床或四向移动摄影床、控制台、滤线栅组成

适用范围

供医疗单位用于胸部、腹部、骨与软组织的X射线摄影检查。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

广东省药品监督管理局

批准日期

2019-01-30

有效期至

2022-09-14