器械数据库
数字化医用X射线摄影系统
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注册证编号
粤械注准20172301860（变更文件）
注册人名称
深圳市安健科技股份有限公司
注册人住所
深圳市南山区朗山路华瀚创新园办公楼A座408室
生产地址
深圳市宝安区新安街道留仙二路润恒电子厂区2号厂房、3号厂房之3号厂房第一层、第二层、第五层A
产品名称
数字化医用X射线摄影系统
管理类别
第二类
型号规格
DR88U、DR80U、DR88L、DR80L。
结构及组成
由高频高压发生器（FSQ-4-5）、X射线管组件（LQ16或E7843X）、限束器、X射线数字探测器（Angell-DR-H/或Angell-DR-L）、图像处理系统、附属设备包括移动摄影床 /新型旋转电动床、UC臂多功能机架组成。
适用范围
供医疗单位作医用X射线摄影诊断用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2019-04-02
有效期至
2022-11-19
变更情况
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