器械数据库
数字化X射线系统
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注册证编号
粤械注准20172300012（变更文件）
注册人名称
深圳市安健科技股份有限公司
注册人住所
深圳市南山区朗山路华瀚创新园办公楼A座408室
生产地址
深圳市宝安区新安街道留仙二路润恒电子厂区2号厂房、3号厂房之3号厂房第一层、第二层、第五层A
产品名称
数字化X射线系统
管理类别
第二类
型号规格
DTP571、DTP570A、DTP570B
结构及组成
主要由高频高压发生器（FSQ-6-6）、、X射线管组件（LQ16或SDR 150/30/50-1）、限束器（XS-D1）、动态平板探测器（TP4343FL或Angell-DR-CP）、图像处理系统（TS-2）、动态遥控床（DC-DT-2）、遥控台（YKT-2A）、控制台、压迫器、滤线栅组成。
适用范围
具有透视和摄影功能，供医疗单位用于胸部、腹部、骨与软组织摄影及胃肠造影辅助检查。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2019-05-28
有效期至
2022-01-02
变更情况
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