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便携心电检测仪
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注册证编号
粤械注准20182210490（变更文件）
注册人名称
深圳竹信科技有限公司
注册人住所
深圳市南山区西丽街道高新科技园北区朗山路11号同方信息港C栋8楼B单元
生产地址
深圳市南山区西丽街道高新科技园北区朗山路11号同方信息港C栋8楼B单元
产品名称
便携心电检测仪
管理类别
第二类
型号规格
Z3518A、Z3518AB、Z3518AC、Z3518AW
结构及组成
由便携心电检测仪、外接导联线（选配）、内置纽扣电池、便携心电检测仪移动端软件组成。
适用范围
用于采集双手间的单导联心电波群或外接导联线采集手腕和脚踝间的单导联心电波群进行显示、记录，供心律失常的临床辅助诊断，不包括自动分析功能。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2019-03-27
有效期至
2023-04-22
变更情况
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