器械数据库
心电工作站
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注册证编号
粤械注准20172211166（变更文件）
注册人名称
深圳市瑞康宏业科技开发有限公司
注册人住所
深圳市宝安区新安街道82区新安六路1003号金融港A座七楼715、716、718号
生产地址
深圳市宝安区石岩街道应人石社区天宝路13号雅丽工业园厂房1栋5层
产品名称
心电工作站
管理类别
第二类
型号规格
ePCECG-12、ePCECG-18
结构及组成
由心电采集盒、心电导联线、心电信息网络管理系统软件（单机版）组成。
适用范围
用于医疗机构提取人体的十二导联或十八导联心电波群，供临床诊断和研究。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2018-12-20
有效期至
2022-07-04
变更情况
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