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血糖仪
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注册证编号
粤械注准20152400060（变更文件）
注册人名称
深圳市家康科技有限公司
注册人住所
深圳市龙华区观湖街道观城社区大和村596-4号301
生产地址
深圳市龙华区观湖街道观城社区大和村596-4号301；东莞市塘厦镇蛟乙塘社区银湖工业区银湖路16号A栋
产品名称
血糖仪
管理类别
第二类
型号规格
BGM500、BGM501、BGM502、BGM503、BGM505、BGM506
结构及组成
仪器由按钮、显示器、电化学检测系统（含检测模块、信号放大模块、AD采集模块、数据处理模块）、电池和嵌入式软件组成。
适用范围
该产品与配套的血糖试纸条配合使用，用于体外监测人体毛细血管全血中葡萄糖浓度。该产品可以由专业人员、熟练掌握该项操作的患有糖尿病的非专业人员或其家属在家中或医疗单位进行血糖监测。该产品只用于监测糖尿病人血糖控制的效果，而不能用于糖尿病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2019-03-07
有效期至
2020-01-14
变更情况
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