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血糖仪

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注册证编号
粤械注准20152401333(变更文件)
注册人名称
深圳市爱立康医疗股份有限公司
注册人住所
深圳市坪山区坑梓街道锦绣中路14号深福保现代光学厂区B栋第4层
生产地址
1、深圳市坪山区坑梓街道锦绣中路14号深福保现代光学厂区B栋第4层;2、深圳市坪山区坑梓中兴路中城生命科学园第一分园3栋第3、4层
产品名称
血糖仪
管理类别
第二类
型号规格
ABG-B101,ABG-B111,ABG-B121,ABG-B131,ABG-B141,ABG-B151,ABG-B161,ABG-B171
结构及组成
主要由外壳、电池盖、面板、按键、主控板、显示装置(LCD)和无线信号传输模块(可选)组成。
适用范围
与配套血糖试纸条配合使用,用于体外监测人体指尖毛细血管全血中葡萄糖浓度。该产品可以由专业人员、熟练掌握该项操作的患有糖尿病的非专业人员或其家属在家中或医疗单位进行血糖监测。该产品只用于监测糖尿病人血糖控制的效果,而不能用于糖尿病的诊断和筛查,也不能作为治疗药物调整的依据。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2019-06-04
有效期至
2020-11-24
变更情况
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