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凝血酶原时间/活化部分凝血活酶时间/纤维蛋白原/凝血酶时间四联检测卡(动态电流法)
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注册证编号
粤械注准20172400047(变更文件)
注册人名称
深圳微点生物技术股份有限公司
注册人住所
深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室(入驻深圳市前海商务秘书有限公司) 生产经营地址:深圳市南山区蛇口工业五路3号太平保健大厦2楼、3楼、6楼
生产地址
深圳市蛇口工业五路3号二层
产品名称
凝血酶原时间/活化部分凝血活酶时间/纤维蛋白原/凝血酶时间四联检测卡(动态电流法)
管理类别
第二类
型号规格
型号:QS-6;规格:12人份/盒,24人份/盒,48人份/盒
结构及组成
凝血酶原时间/活化部分凝血活酶时间/纤维蛋白原/凝血酶时间四联检测卡、使用说明书、铝箔独立包装。
适用范围
用于对未经抗凝处理的静脉全血进行凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)和凝血酶时间(TT)的定量测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2019-05-28
有效期至
2022-01-09
变更情况
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