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脑功能视听觉刺激系统

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注册证编号
粤械注准20192060685
注册人名称
深圳市美德医疗电子技术有限公司
注册人住所
深圳市南山区蛇口南海大道兴华工业大厦8栋3楼B2座
生产地址
深圳市南山区蛇口南海大道兴华工业大厦8栋3楼B2座
产品名称
脑功能视听觉刺激系统
管理类别
第二类
型号规格
SA-9800B、SA-9900、SA-9939
结构及组成
SA-9800B型由音频控制台、台式麦克风、音箱、音频驱动盒、专用耳机组成。SA-9900型由由计算机工作站、射频屏蔽视频投影箱、转换控制盒、面反射镜、专用投影幕、专用头线圈反射镜、同步盒、专用软件、音频控制台、台式麦克风、音箱、音频驱动盒、专用耳机、专用反馈响应按键组成。SA-9939由系统总控箱、可移动专用机柜(包含隔离变压器、专用电源箱和计算机工作站主机)、专用LED液晶显示装置、扫描室内电源箱,头线圈反射镜,双手独立式响应控制按键盒、专用软件、台式麦克风、多媒体音箱、音频驱动盒、全覆式耳机、显示器
适用范围
适用于MRI脑功能成像临床应用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2019-06-17
有效期至
2024-06-16
变更情况
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